Asociaţia de Standardizare din România

Acasă » Noutati » A fost aprobată versiunea română a standardului SR EN ISO 15189:2013, Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competenţă, referenţial pentru acreditarea laboratoarelor medicale.

A fost aprobată versiunea română a standardului SR EN ISO 15189:2013, Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competenţă, referenţial pentru acreditarea laboratoarelor medicale.

Serviciile oferite de laboratoarele medicale sunt esenţiale pentru îngrijirea pacienţilor şi de aceea trebuie să îndeplinească cerinţele tuturor pacienţilor şi ale personalului medical responsabil cu îngrijirea acestora.

Astfel de servicii includ cerinţele pentru cererile de examinare, pregătirea pacienţilor, identificarea pacienţilor, colectarea eşantioanelor, transportul, depozitarea, procesarea şi analizarea eşantioanelor, împreună cu interpretarea, raportarea şi consilierea ulterioare, precum şi consideraţiile privind siguranţa şi etica activităţii din laboratorul medical.

Deşi acest standard internaţional este destinat utilizării în activităţile desfăşurate în cadrul unor discipline recunoscute în laboratoarele medicale, aceia care lucrează în alte servicii şi discipline cum ar fi psihologie clinică, imagistică medicală şi fizică medicală ar putea de asemenea să îl găsească util şi corespunzător.

Acest standard internaţional poate fi utilizat de către laboratoarele medicale pentru dezvoltarea propriilor sisteme de management al calităţii şi pentru evaluarea propriei competenţe. El poate fi utilizat, de asemenea, pentru confirmarea sau recunoaşterea competenţei laboratoarelor medicale de către clienţii laboratorului, de către autorităţile de reglementare şi de către organismele de acreditare.

Standardul cuprinde cerinţe de management referitoare la:

–          responsabilitatea organizaţiei şi managementului,

–          sistemul de management al calităţii,

–          controlul documentelor,

–          contractele de servicii,

–          servicii externe şi aprovizionare,

–          servicii de consiliere,

–          rezolvarea reclamaţiilor,

–          identificarea şi controlul neconformităţilor,

–          acţiuni corective şi preventive,

–          îmbunătăţirea continuă,

–          controlul înregistrărilor,

–          evaluare şi audituri,

–          analiza de management

De asemenea, standardul cuprinde şi cerinţe tehnice referitoare la:

–          personal,

–          spaţiu şi condiţii de mediu,

–          echipamente, reactivi şi consumabile de laborator,

–          procese de pre-examinare,

–          procese de examinare,

–          asigurarea calităţii rezultatelor examinării,

–          procese post-examinare,

–          raportare rezultate,

–          eliberare rezultate,

–          managementul informaţional de laborator

Standardul cuprinde atât comparaţia cu ediţia anterioară (din 2003), cât şi corelarea cu
SR EN ISO 9001:2008, Sisteme de management al calităţii. Cerinţe şi cu SR EN ISO/CEI 17025:2005, Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări.

Standardele pot fi achiziţionate pe hârtie sau în format electronic (CD).

Pentru comenzi, vă rugăm să ne contactaţi la:

Serviciul Vânzări-Abonamente

Tel : 021- 316.77.25, Fax :021- 317.25.14/ 021- 312.94.88

e-mail : vanzari@asro.ro.

Anunțuri

Lasă un răspuns

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare / Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Google+

Comentezi folosind contul tău Google+. Dezautentificare / Schimbă )

Conectare la %s

%d blogeri au apreciat asta: