Asociaţia de Standardizare din România

Acasă » Noutati » Standardele SR EN ISO 15189:2013, Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate și competență și SR ISO 15190:2005, Laboratoare medicale. Cerințe pentru securitate sunt garanția calității, competenței și securității laboratoarelor medicale

Standardele SR EN ISO 15189:2013, Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate și competență și SR ISO 15190:2005, Laboratoare medicale. Cerințe pentru securitate sunt garanția calității, competenței și securității laboratoarelor medicale

Serviciile oferite de laboratoarele medicale sunt esenţiale pentru îngrijirea pacienţilor şi de aceea trebuie să îndeplinească cerinţele tuturor pacienţilor şi ale personalului medical responsabil cu îngrijirea acestora.

Astfel de servicii includ cerinţele pentru cererile de examinare, pregătirea pacienţilor, identificarea pacienţilor, colectarea eşantioanelor, transportul, depozitarea, procesarea şi analizarea eşantioanelor, împreună cu interpretarea, raportarea şi consilierea ulterioare, precum şi consideraţiile privind siguranţa şi etica activităţii din laboratorul medical.

SR EN ISO 15189:2013, Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competență

Deși acest standard internațional este destinat utilizării în activităţile desfăşurate în cadrul unor discipline recunoscute în laboratoarele medicale, aceia care lucrează în alte servicii şi discipline cum ar fi psihologie clinică, imagistică medicală şi fizică medicală ar putea de asemenea să îl găsească util şi corespunzător.

Acest standard internaţional poate fi utilizat de către laboratoarele medicale pentru dezvoltarea propriilor sisteme de management al calităţii şi pentru evaluarea propriei competenţe. El poate fi utilizat, de asemenea, pentru confirmarea sau recunoaşterea competenţei laboratoarelor medicale de către clienţii laboratorului, de către autorităţile de reglementare şi de către organismele de acreditare.

Standardul cuprinde cerinţe de management referitoare la:

  • responsabilitatea organizaţiei şi managementului,
  • sistemul de management al calităţii,
  • controlul documentelor,
  • contractele de servicii,
  • servicii externe şi aprovizionare,
  • servicii de consiliere,
  • rezolvarea reclamaţiilor,
  • identificarea şi controlul neconformităţilor,
  • acţiuni corective şi preventive,
  • îmbunătăţirea continuă,
  • controlul înregistrărilor,
  • evaluare şi audituri,
  • analiza de management

De asemenea, standardul cuprinde şi cerinţe tehnice referitoare la:

  • personal,
  • spaţiu şi condiţii de mediu,
  • echipamente, reactivi şi consumabile de laborator,
  • procese de pre-examinare,
  • procese de examinare,
  • asigurarea calităţii rezultatelor examinării,
  • procese post-examinare,
  • raportare rezultate,
  • eliberare rezultate,
  • managementul informaţional de laborator

SR ISO 15190:2005, Laboratoare medicale. Cerințe pentru securitate

Acest standard internațional specifică cerințele necesare pentru stabilirea și menținerea unui mediu de lucru sigur într-un laborator medical. Ca în orice astfel de lucrări privind securitatea, există cerințe care să garanteze că există o persoană desemnată, cu responsabilitate finală și că toți angajații au responsabilități personale pentru – propria securitate la locul de muncă și, – securitatea celorlalți care poate fi afectată de aceasta.

Fiecare sarcină necesită evaluarea riscului, cu scopul eliminării pericolelor ori de câte ori este posibil.

Când acest lucru nu poate fi realizat, riscul asociat fiecărui pericol este redus la minimum, utilizând următoarea ordine a priorităților:

a) prin substituție;

b) prin restricționare; sau

c) prin utilizarea măsurilor și a echipamentului personal de protecție

Securitatea reprezintă considerația primară; costul prezintă importanță secundară.

Deși acest standard internațional este destinat utilizării în toate disciplinele recunoscute în mod curent ale serviciilor de laborator medical și alte servicii și discipline îl pot considera util și adecvat. Cu toate acestea, laboratoarele medicale care manipulează agenți patogeni umani ce necesită niveluri de risc 3 și 4, pot avea nevoie de condiții suplimentare de asigurare a securității.

Pentru comenzi, vă rugăm să ne contactaţi la:

Serviciul Vânzări-Abonamente
Tel : 021- 316.77.25, Fax :021- 317.25.14/ 021- 312.94.88
e-mail : vanzari@asro.ro.

Anunțuri

Lasă un răspuns

Completează mai jos detaliile tale sau dă clic pe un icon pentru a te autentifica:

Logo WordPress.com

Comentezi folosind contul tău WordPress.com. Dezautentificare / Schimbă )

Poză Twitter

Comentezi folosind contul tău Twitter. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Facebook

Comentezi folosind contul tău Facebook. Dezautentificare / Schimbă )

Fotografie Google+

Comentezi folosind contul tău Google+. Dezautentificare / Schimbă )

Conectare la %s

%d blogeri au apreciat asta: